PO26-C-53 Resultados preliminares de funcionalidad en el estudio HIPOCRAT-ESK: un estudio de cohortes, prospectivo, observacional, y de práctica clínica real sobre remisión funcional en pacientes con Depresión Resistente al Tratamiento tratados con Esketamina Intranasal
Introducción:
La respuesta inadecuada a al menos dos antidepresivos, conocida como depresión resistente al tratamiento (DRT)¹, se asocia a una carga de enfermedad más grave, una calidad de vida disminuida y una menor productividad. Una proporción considerable de pacientes con TRD se encuentra en baja laboral de larga duración o en situación de desempleo.²
El retraso en iniciar el tratamiento adecuado se asocia con resultados clínicos pobres, un mayor tiempo hasta la remisión y peores resultados en términos de funcionalidad. La optimización temprana del tratamiento conduce a mejores resultados a corto plazo, incrementa la probabilidad de lograr una recuperación funcional completa y puede reducir el daño cerebral³.
En este contexto, Esketamina intranasal con sus resultados prometedores, ofrece un potencial para mejorar los resultados de los pacientes con TRD.
Objetivos:
Presentar los resultados preliminares en términos de funcionalidad, medidos por la escala SDS (Sheehan Disability Scale), del 25% de la muestra total incluida en el estudio HIPOCRAT-ESK, 3 meses después del inicio del tratamiento con Esketamina Intranasal. Los resultados se analizarán por estadío de Depresión Resistente.
Métodos
La muestra total consta de 306 pacientes con DRT y un seguimiento prospectivo de 12 meses. Presentamos los resultados preliminares a corto plazo (primer 25% de la muestra total reclutada), centrados en la evolución funcional a los 3 meses de iniciar el tratamiento. Se incluyen en el análisis datos de situación laboral en el momento de la inclusión.
Resultados:
Se incluyeron 82 pacientes que iniciaron esketamina intranasal y en el momento del corte de datos habían completado la visita 3 (día 99).
La muestra presentaba depresión grave, con una puntuación basal media de MADRS de 37 puntos.
El 48,8% de la muestra se encontraba en situación de baja médica en el momento de la inclusión en el estudio, con una duración media de la baja de 511 días para la muestra total. Para los pacientes en líneas más avanzadas, esta duración ascendía a 946.5 días, reflejando el impacto sobre la funcionalidad especialmente en aquellos pacientes más cronificados.
La puntuación media basal de la escala SDS fue de 25,3 puntos, lo que supone una afectación elevada de la funcionalidad. Esta puntuación disminuyó 5 puntos en el día 99, tanto en la muestra total como en los subgrupos de evolución, reflejando una diferencia clínicamente relevante durante el tratamiento con Esketamina intranasal.
Conclusiones:
El análisis preliminar de funcionalidad a corto plazo del estudio HIPOCRAT-ESK muestra resultados prometedores de mejoría funcional, observados tan pronto como en la segunda sesión de administración y mantenidos hasta el día 99. Los resultados positivos fueron más marcados en los perfiles de DRT temprana frente a los pacientes con DRT crónica.
Bibliografía
1. European Medicines Agency . Clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression – Scientific guideline. Amsterdam: European Medicines Agency, 2018.
2. Oliveira-Maia, A.J., Bobrowska, A., Constant, E. et al. Treatment-Resistant Depression in Real-World Clinical Practice: A Systematic Literature Review of Data from 2012 to 2022. Adv Ther 41, 34–64 (2024).
3. Mora F, Ramos-Quiroga JA, Baca-Garcia E, Crespo JM, Gutiérrez-Rojas L, Madrazo A, Pérez Costillas L, Saiz PA, Tordera V and Vieta E.( 2025). Treatment – resistant depression and intranasal esketamine: Spanish consensus on theoretical aspects. Front. Psychiatry 16:1623659.