PO26-C-51 Resultados clínicos preliminares del estudio HIPOCRAT-ESK: un estudio de cohortes, prospectivo, observacional, y de práctica clínica real sobre remisión funcional en pacientes con Depresión Resistente al Tratamiento tratados con Esketamina Intranasal

Introducción:
El trastorno depresivo mayor (MDD) es una afección compleja y multidimensional, asociada a un deterioro significativo del funcionamiento psicosocial y de la calidad de vida relacionada con la salud.¹

Además del estado de ánimo deprimido y/o la anhedonia, los pacientes con MDD pueden experimentar una amplia variedad de síntomas físicos y cognitivos.²

A pesar de la disponibilidad de múltiples tratamientos para el TDM, hasta un tercio de los pacientes presentarán una respuesta inadecuada a al menos dos antidepresivos, a pesar de la adecuación del tratamiento y la adherencia. Esto se conoce como depresión resistente al tratamiento (TRD) y representa un perfil clínico diferente, con una carga social y económica superior a la del TDM.³

En este contexto, esketamina intranasal constituye una opción terapéutica innovadora, con un mecanismo de acción basado en la regulación de la vía glutamatérgica, dirigido a potenciar la neuroplasticidad cerebral.⁴

Objetivos:
Presentar los resultados clínicos preliminares, medidos por la escala MADRS, del 25% de la muestra total incluida en el estudio HIPOCRAT-ESK, 3 meses después del inicio del tratamiento con Esketamina Intranasal. Los resultados se analizarán por estadío de Depresión Resistente.

Métodos
La muestra total consta de 306 pacientes con TRD y un seguimiento prospectivo de 12 meses. Se evalúa la evolución de la muestra mediante las escalas MADRS, SDS, PHQ-9 y EQ-5D-5L.

Presentamos los resultados preliminares a corto plazo (primer 25% de la muestra total reclutada), centrados en la evolución clínica a los 3 meses de iniciar el tratamiento. Se incluyen en el análisis los perfiles sociodemográficos basales y de seguridad.

Resultados:
Se incluyeron 82 pacientes que iniciaron esketamina intranasal y en el momento del corte de datos habían completado la visita 3 (día 99). La muestra presentaba depresión grave, con una puntuación basal media de MADRS de 37 puntos. La presencia de TRD y de comorbilidades psiquiátricas fue elevada, especialmente trastorno de ansiedad y trastorno límite de la personalidad (31% y 24,1% cada uno). Los pacientes lograron una mejoría clínicamente significativa en la puntuación total media de MADRS ya desde la segunda administración del tratamiento, con mejoras sostenidas (descenso medio de 15.7 puntos en la puntuación total de MADRS respecto al valor basal) hasta el día 99. Los hallazgos clave de seguridad se alinearon con los datos ya publicados para Esketamina.

CONCLUSIONES
Los resultados preliminares del estudio HIPOCRAT-ESK muestran que la esketamina intranasal produce una mejoría clínica rápida y sostenida en pacientes con TRD, con reducciones clínicamente relevantes en la puntuación MADRS a los 3 meses y un perfil de seguridad acorde con la evidencia previa.